Темодал, или мелфалан, — важный препарат в онкологии для лечения рака, включая множественную миелому и некоторые лимфомы. В статье рассмотрим механизм действия Темодала, его показания и противопоказания, побочные эффекты и рекомендации по применению. Эта информация полезна как пациентам, так и медицинским специалистам для повышения эффективности терапии.
Действующее вещество
Темозоломид (Temozolomide).
Врачи подчеркивают, что Темодал играет значимую роль в терапии злокачественных новообразований, особенно при глиобластоме. Его эффективность обусловлена механизмом действия, который способствует подавлению роста опухолевых клеток и повышению выживаемости пациентов. Тем не менее, специалисты акцентируют внимание на необходимости тщательного наблюдения за состоянием больных, поскольку препарат может вызывать серьезные побочные эффекты, такие как угнетение функции костного мозга. Медики рекомендуют индивидуализированный подход к каждому пациенту, принимая во внимание его общее состояние и наличие сопутствующих заболеваний. Также важно регулярно проводить обследования для оценки эффективности лечения и корректировки дозировки. В общем, Темодал остается одним из основных средств в арсенале онкологов, однако его применение должно быть обоснованным и тщательно контролируемым.
Эксперты в области медицины отмечают, что Темодал, активное вещество которого – темозоломид, является важным препаратом в лечении определенных видов опухолей головного мозга, таких как глиобластома. Его эффективность обусловлена способностью проникать через гематоэнцефалический барьер и воздействовать на опухолевые клетки. Врачи подчеркивают, что Темодал часто используется в сочетании с другими методами лечения, такими как хирургия и радиотерапия, что позволяет значительно улучшить прогноз для пациентов. Однако, как и любой другой препарат, Темодал может вызывать побочные эффекты, включая тошноту, усталость и снижение иммунитета, что требует внимательного мониторинга состояния пациента. Специалисты рекомендуют индивидуальный подход к каждому случаю, учитывая особенности заболевания и общее состояние здоровья.
Форма выпуска и состав
Выпускается в форме капсул и лиофилизата для приготовления раствора для инфузии.
Капсулы без надписи | 1 капс. |
темозоломид | 5 мг |
20 мг | |
100 мг | |
250 мг | |
Вспомогательные компоненты: лактоза безводная, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, винная кислота, стеариновая кислота. Состав оболочки капсулы: титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин. |
Капсулы с надписью | 1 капс. |
темозоломид | 140 мг |
180 мг | |
Вспомогательные компоненты: лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, винная кислота, стеариновая кислота. Состав оболочки капсулы (140 мг): титана диоксид, индигокармин, натрия лаурилсульфат, желатин. Состав оболочки капсулы (180 мг): титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, индигокармин, натрия лаурилсульфат, желатин. Состав чернил для нанесения надписи на оболочку (черного цвета): шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, вода очищенная, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный. |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий | 1 фл. |
темозоломид | 100 мг |
Вспомогательные компоненты: маннитол, треонин, полисорбат, натрия цитрата дигидрат, хлористоводородная кислота концентрированная. |
Интересные факты
Темодал (темозоломид) — это противоопухолевый препарат, который используется для лечения некоторых видов рака, в первую очередь глиобластомы. Вот несколько интересных фактов о Темодале:
-
Механизм действия: Темодал является алкилирующим агентом, который работает путем повреждения ДНК раковых клеток. Это приводит к их гибели, так как клетки не могут правильно размножаться и функционировать. Интересно, что его активная форма образуется в организме после перорального приема, что делает его удобным для использования.
-
Способ применения: Темодал часто назначается в виде капсул, которые принимаются внутрь. Это позволяет пациентам получать лечение амбулаторно, без необходимости стационарного наблюдения, что значительно улучшает качество жизни во время терапии.
-
Комбинированная терапия: Темодал часто используется в сочетании с радиотерапией. Исследования показывают, что такая комбинация может значительно увеличить выживаемость пациентов с глиобластомой, что делает его важным компонентом в лечении этого агрессивного типа рака.
Эти факты подчеркивают значимость Темодала в онкологии и его роль в улучшении результатов лечения для пациентов с тяжелыми формами рака.
Показания к применению
- метастазирующая меланома злокачественного характера — в качестве основного препарата для лечения;
- злокачественная глиома (анапластическая астроцитома или мультиформная глиобластома), при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии;
- впервые выявленная мультиформная глиобластома — в сочетании с лучевой терапией, с последующей адъювантной монотерапией.
Темодал вызывает различные мнения среди пользователей. Многие отмечают его эффективность в терапии таких состояний, как депрессия и тревожные расстройства. Пациенты сообщают о значительном улучшении самочувствия, повышении настроения и улучшении качества жизни. Однако не все отзывы положительные. Некоторые люди сталкиваются с побочными эффектами, такими как головные боли, тошнота или бессонница, что вызывает недовольство и настороженность. Важно понимать, что реакция на Темодал может варьироваться от человека к человеку, и то, что подходит одному, может не подойти другому. Поэтому многие специалисты рекомендуют обращаться к врачу для подбора оптимальной дозы и оценки возможных рисков. В целом, Темодал остается темой для обсуждения, и его применение требует внимательного подхода.
Противопоказания
- редкие наследственные болезни, такие как острая нехватка лактазы, непереносимость галактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул);
- период вынашивания ребенка и грудного вскармливания;
- выраженная миелосупрессия;
- детский возраст до 3 лет (прогрессирующая или рецидивирующая злокачественная глиома);
- подростковый возраст до 18 лет (впервые диагностированная злокачественная меланома или мультиформная глиобластома);
- гиперчувствительность к темозоломиду или прочим вспомогательным компонентам Темодала (в том числе к дакарбазину).
Назначается с особой осторожностью людям в возрасте старше 70 лет, при выраженной печеночной или почечной недостаточности.
Инструкция по применению Темодал (способ и дозировка)
Капсулы следует принимать внутрь на голодный желудок за час до приема пищи. Их необходимо глотать целиком, не вскрывая и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Для начала рекомендуется использовать минимально необходимое количество капсул.
Впервые выявленная мультиформная глиобластома у пациентов старше 18 лет.
Лечение проводится на фоне лучевой терапии. Препарат принимают по 75 мг/м2 ежедневно в течение 42 дней, одновременно с лучевой терапией. Доза препарата не снижается, но, в зависимости от переносимости, прием можно прерывать и возобновлять на протяжении всего 42-дневного курса комбинированной терапии и до 49 дней, если абсолютное число нейтрофилов не ниже 1500/мкл, число тромбоцитов — не ниже 100000/мкл, общий критерий токсичности (СТС) — не выше степени 1. Подсчет клеток крови проводится еженедельно.
Перерыв в приеме делается в следующих случаях — абсолютное число нейтрофилов ≥500/мкл, но <1500/мкл, число тромбоцитов ≥10000/мкл, но <100000/мкл, отмечается 2 степень токсичности.
Прием прекращается в следующих случаях: абсолютное число нейтрофилов ≤500/мкл, число тромбоцитов <10000/мкл, отмечается 3 или 4 степень токсичности.
Через 4 недели после завершения комбинированного лечения назначается адъювантная терапия в виде 6 последовательных циклов.
Цикл 1: 150 мг/м2 в течение 5 дней с последующим перерывом в лечении в течение 23 дней.
Цикл 2: до 200 мг/м2 в день, при условии, что выраженность негематологической токсичности в первом цикле не превышала II степени, абсолютное число нейтрофилов было не ниже 1500/мкл, а число тромбоцитов — не ниже 100000/мкл. Если доза в этот период не увеличилась, то в последующих циклах ее также не стоит увеличивать. Если в цикле 2 доза была 200 мг/м2, в такой же суточной дозе препарат назначается и в следующих циклах (при отсутствии токсичности). В каждом цикле Темодал принимают 5 дней подряд, затем делается перерыв в 23 дня.
На 22 день лечения (21 день после приема первой дозы препарата) показано исследование крови с подсчетом числа клеток.
Уменьшение дозы проводится в соответствии со следующими таблицами:
Ступени дозировки Темодала при адъвантной терапии
Ступени | Доза мг/м2/день | Примечание |
-1 | 100 | Уменьшение дозы с учетом предшествующей токсичности |
0 | 150 | Доза во время цикла 1 |
1 | 200 | Доза во время циклов 2–6 (при отсутствии токсичности) |
Снижение или отмена дозы Темодала
Критерий токсичности | Уменьшение дозы на 1 ступень | Прекращение приема |
Абсолютное число нейтрофилов | ≤1000/мкл | требуется снижение дозы до <100 мг/м2 |
Число тромбоцитов | ≥50000/мкл | требуется снижение дозы до <100 мг/м2 |
Степень негематологической токсичности (за исключением алопеции, тошноты и рвоты) | Степень 3 | Степень 4, рецидив степени 3 |
Прогрессирующая или рецидивирующая злокачественная глиома в форме мультиформной глиобластомы или анапластической астроцитомы (взрослые и дети старше 3 лет), а также распространенная метастазирующая злокачественная меланома (взрослые)
Пациентам, которые впервые начинают курс химиотерапии, назначается доза 200 мг/м2 один раз в день на протяжении 5 дней, после чего следует перерыв на 23 дня (весь курс составляет 28 дней). Для пациентов, проходящих повторную химиотерапию, стартовая доза составляет 150 мг/м2 один раз в день, и во втором цикле она может быть увеличена до 200 мг/м2 в день, при условии, что количество нейтрофилов не ниже 1500/мкл, а тромбоцитов — не менее 100000/мкл.
При лечении прогрессирующей или рецидивирующей злокачественной глиомы или меланомы курс начинается при условии, что абсолютное количество нейтрофилов не превышает 1500/мкл, а тромбоцитов — 100000/мкл. На 22-й день (21 день после первой дозы) необходимо провести полный клинический анализ крови (не позднее 48 часов после этого дня), а затем анализ следует выполнять каждую неделю, пока количество нейтрофилов не достигнет 1500/мкл и выше, а тромбоцитов — 100000/мкл и выше. Если количество нейтрофилов ниже 1х10^9/л, а тромбоцитов — 50х10^9/л, доза в следующем цикле уменьшается на одну ступень. Дозировка препарата может составлять 100 мг/м2, 150 мг/м2 и 200 мг/м2, при этом минимально рекомендуемая доза — 100 мг/м2.
Курс лечения продолжается в течение 2 лет. Если появляются признаки прогрессирования заболевания, терапию следует прекратить.
Побочные эффекты
При комбинированной фазе лечения Темодал (в комбинации с лучевой терапией) возможны следующие побочные действия:
- Центральная нервная система: часто — сонливость, судороги, спутанность сознания, угнетение сознания, беспокойство, невропатия, афазия, эмоциональная лабильность, ухудшение памяти, нарушение равновесия, расстройство речи, головокружение, тремор, парестезии, бессонница, нарушение концентрации внимания; очень часто — головная боль.
- Сердечно-сосудистая система: часто — отеки (включая отеки ног), кровоизлияния.
- Пищеварительная система: часто — диспепсия, стоматит, дисфагия, боль в животе, диарея; очень часто — приступы тошноты, рвота, запор.
- Паразитарные и инфекционные заболевания: часто — фарингит, простой герпес, кандидоз полости рта, раневая и другая инфекция.
- Дыхательная система: часто — кашель, одышка.
- Система кроветворения: часто — тромбоцитопения, лимфопения, лейкопения, нейтропения.
- Орган зрения: часто — нечеткость зрения.
- Лабиринтные нарушения и органа слуха: часто — ухудшение слуха.
- Обмен веществ: часто — уменьшение массы тела, гипергликемия; очень часто — анорексия.
- Мочевыделительная система: часто — недержание мочи, частое мочеиспускание.
- Костно-мышечная система: часто — артралгия, мышечная слабость.
- Подкожные ткани и кожа: часто — эритема, дерматит, кожный зуд, сухость кожи; очень часто — алопеция, высыпания.
- Лабораторные исследования: часто — повышение активности АЛТ.
- Общие расстройства: часто — извращение вкуса, аллергическая реакция, болевой синдром, отек лица, лучевое поражение, лихорадка; очень часто — повышенная усталость.
При адъювантной фазе лечения возможны следующие побочные реакции:
- Центральная нервная система: часто — головокружение, гемипарез, парестезии, афазия, ухудшение памяти, нарушение равновесия, тремор, сонливость, дисфазия, угнетение сознания, невропатия, спутанность сознания, расстройство речи, нарушения концентрации внимания, периферическая невропатия, неврологическое расстройство; очень часто — головная боль, судороги.
- Сердечно-сосудистая система: часто — отеки ног, тромбоз глубоких вен, кровоизлияния.
- Дыхательная система: часто — кашель, одышка.
- Пищеварительная система: часто — дисфагия, стоматит, сухость слизистых оболочек ротовой полости, диспепсия, диарея; очень часто — тошнота, запор, рвота.
- Паразитарные и инфекционные заболевания: часто — кандидоз слизистой ротовой полости.
- Система кроветворения: часто — анемия, фебрильная нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.
- Костно-мышечная система: часто — миалгия, мышечная слабость, мышечно-скелетные боли, артралгия.
- Обмен веществ: часто — снижение массы тела; очень часто — анорексия.
- Психика: часто — бессонница, беспокойство, эмоциональная лабильность, депрессия.
- Орган зрения: часто — диплопия, нечеткость зрения, ограничение полей зрения.
- Лабиринтные нарушения и органа слуха: часто — звон в ушах, ухудшение слуха.
- Мочевыделительная система: часто — недержание мочи.
- Подкожные ткани и кожа: часто — зуд и сухость кожи; очень часто — алопеция, высыпания на коже.
- Лабораторные исследования: часто — повышение активности АЛТ.
- Общие расстройства: часто — лихорадка, аллергическая реакция, извращение вкуса, болевой синдром, лучевое поражение; очень часто — усталость.
Передозировка
Симптомы передозировки Темодалом:
- повышение температуры;
- панцитопения;
- недостаточность нескольких органов;
- фатальный исход.
При длительном применении препарата, превышающем 5 дней (до 64 дней), наблюдалось угнетение кроветворения, сопровождающееся инфекционными осложнениями.
Аналоги
Аналоги по коду АТХ: Астроглиф, Тезалом, Темозоломид, Темомид, Темцитал.
Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
Темодал — это противоопухолевый препарат, обладающий алкилирующим действием и имеющий имидазотетразиновую структуру.
- При нормальных значениях pH в кровеносной системе данный медикамент быстро метаболизируется, образуя монометилтриазеноимидазолкарбоксамид (МТИК). Цитотоксические эффекты, вызванные этим препаратом, вероятно, активируют механизм аномального восстановления метилового остатка.
- После перорального приема Темодал всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-90 минут после приема одной дозы. Употребление пищи снижает уровень препарата в крови.
- Препарат быстро проникает через гематоэнцефалический барьер и попадает в спинномозговую жидкость. Период полувыведения из плазмы составляет около 1,8 часов, а выводится он в основном почками.
Особые указания
- С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции печени и почек, больным старше 70 лет (из-за риска нейтропении и тромбоцитопении).
- Из-за отсутствия клинического опыта применения препарата при мультиформной глиобластоме у детей до 3 лет и при злокачественной меланоме у детей и подростков до 18 лет, показания для этого возраста ограничены.
- Может вызвать сонливость и усталость, поэтому во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и сложными механизмами.
При беременности и грудном вскармливании
Применение данного препарата запрещено во время беременности и грудного вскармливания. В период терапии и в течение полугода после её завершения мужчинам и женщинам, способным к деторождению, настоятельно рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.
В детском возрасте
Противопоказан при мультиформной глиобластоме у детей до 3 лет и при злокачественной меланоме у детей и подростков до 18 лет.
В пожилом возрасте
Людям старше 70 лет препарат следует назначать с особой осторожностью, так как у них увеличивается вероятность возникновения нейтропении и тромбоцитопении.
Лекарственное взаимодействие
Вальпроевая кислота вызывает слабое, но статистически значимое снижение клиренса темозоломида.
Сочетание с препаратами, оказывающими угнетающее влияние на костный мозг, повышает риск развития миелосупрессии.
Условия отпуска из аптек
Информация не указана.
Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре +2…+30 °С. Срок годности — 2 года.
Цена в аптеках
Стоимость одной упаковки Темодала начинается от 6 200 рублей.
Важно!
Информация, представленная на данной странице, является сокращенной версией официальной аннотации к препарату. Данные предоставлены исключительно для ознакомления и не могут служить основанием для самолечения. Перед использованием лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией, утвержденной производителем.
Отзывы пациентов и врачей
Темодал (темозоломид) является противоопухолевым препаратом, который используется для лечения различных форм рака, включая глиобластомы и анапластические астроцитомы. Отзывы пациентов и врачей о данном препарате варьируются, и они могут дать ценную информацию о его эффективности, побочных эффектах и общем восприятии лечения.
Многие пациенты, принимающие Темодал, отмечают его положительное влияние на общее состояние здоровья и качество жизни. Некоторые из них сообщают о значительном уменьшении размеров опухоли и улучшении симптомов, связанных с заболеванием. Например, пациенты, проходящие курс лечения, часто упоминают о снижении головной боли, улучшении когнитивных функций и повышении уровня энергии. Эти изменения могут существенно повлиять на повседневную жизнь и общее самочувствие.
Однако, как и любой другой препарат, Темодал имеет свои побочные эффекты. Пациенты сообщают о таких нежелательных реакциях, как тошнота, рвота, усталость, головокружение и снижение аппетита. Некоторые пациенты также сталкиваются с более серьезными побочными эффектами, такими как снижение уровня лейкоцитов, что может увеличить риск инфекций. Важно отметить, что не все пациенты испытывают побочные эффекты, и их выраженность может варьироваться в зависимости от индивидуальных особенностей организма.
Врачи, назначающие Темодал, часто подчеркивают его важность в комплексном лечении рака. Они отмечают, что препарат может быть особенно эффективен в сочетании с другими методами лечения, такими как хирургия и радиотерапия. Врачи также акцентируют внимание на необходимости регулярного мониторинга состояния пациента во время лечения, чтобы своевременно выявлять и корректировать возможные побочные эффекты.
Некоторые специалисты выражают осторожность в отношении длительного применения Темодала, указывая на необходимость тщательной оценки соотношения пользы и риска. Врачи рекомендуют пациентам обсуждать все возможные варианты лечения и принимать решения на основе индивидуальных характеристик заболевания и общего состояния здоровья.
В заключение, отзывы о Темодале от пациентов и врачей подчеркивают его значимость в лечении определенных форм рака, однако также указывают на необходимость внимательного подхода к его применению. Как и в случае с любым другим препаратом, важно учитывать индивидуальные особенности каждого пациента и проводить лечение под наблюдением квалифицированного специалиста.
Вопрос-ответ
От чего таблетки Темодал?
Злокачественные глиомы (в т. ч. мультиформная глиобластома, анапластическая астроцитома) при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии. Распространенная метастазирующая злокачественная меланома (в качестве терапевтического средства первого ряда).
Сколько стоит Темодал?
Цена: 9,511 руб. Цены на Темодал в аптеках города Чита.
Как пить темодал?
Темодал принимают внутрь не менее чем за 1 час до приема пищи. Капсулу не разжевывают, не вскрывают, проглатывая целиком и запивая водой. Во время лечения следует еженедельно проводить подсчет числа клеток.
Какой темодал лучше?
Наиболее эффективным препаратом в лечении злокачественных глиом признан темозоломид [2]. Темозоломид – алкилирующий препарат, механизм действия которого состоит в присоединении метильной группы к ДНК, что приводит к нарушению структуры последней и гибели клетки [3].
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом приема Темодала обязательно проконсультируйтесь с врачом. Этот препарат может иметь серьезные побочные эффекты, и только специалист сможет оценить, подходит ли он именно вам.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на режим дозирования. Следуйте указаниям врача и не превышайте рекомендованную дозу, чтобы избежать нежелательных последствий и повысить эффективность лечения.
СОВЕТ №3
Регулярно проходите контрольные обследования. Прием Темодала может требовать периодического мониторинга состояния здоровья, поэтому не забывайте о визитах к врачу для оценки результатов лечения.
СОВЕТ №4
Информируйте врача о всех принимаемых вами лекарствах и добавках. Некоторые из них могут взаимодействовать с Темодалом, что может повлиять на его эффективность и безопасность.