Роаккутан

Латинское название: Roaccutane

Код ATX: D10BA01

Действующее вещество: Изотретиноин

Производитель: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)

Роаккутан — противовоспалительное, противосеборейное лекарственное средство для лечения угревой сыпи.

Действующее вещество

Изотретиноин.

Врачи отмечают, что Роаккутан является эффективным средством для лечения тяжелых форм акне, которые не поддаются другим методам терапии. Его активное вещество, изотретиноин, помогает снизить выработку себума, уменьшает воспаление и способствует обновлению клеток кожи. Однако специалисты подчеркивают, что препарат имеет ряд побочных эффектов, включая сухость кожи, губ и слизистых, а также возможные изменения в уровне липидов в крови. Поэтому назначение Роаккутана должно проводиться только квалифицированным дерматологом после тщательной оценки состояния пациента. Важно также учитывать необходимость регулярного мониторинга здоровья во время лечения, чтобы минимизировать риски и обеспечить максимальную эффективность терапии.

Ретиноиды от прыщей – спасение или шаг в неизвестность? Акнекутан / Роаккутан / Сотрет

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме капсул 10 и 20 мг.

Показания к применению

• тяжелые формы акне (акне с риском возникновения рубцов, конглобатные или узелково-кистозные акне);
• акне, не поддающиеся другим видам лечения.

Роаккутан — препарат, который вызывает множество обсуждений среди людей, страдающих от акне. Многие отмечают его эффективность, утверждая, что уже после нескольких недель применения кожа значительно очищается, а воспаления уменьшаются. Однако не все отзывы положительные. Некоторые пользователи делятся негативным опытом, указывая на побочные эффекты, такие как сухость кожи, губ и даже изменения настроения. Важно отметить, что Роаккутан требует тщательного контроля со стороны врачей, так как неправильное использование может привести к серьезным последствиям. Тем не менее, для многих это средство стало настоящим спасением, возвращая уверенность в себе и улучшая качество жизни. В конечном итоге, мнения о Роаккутане разнятся, и каждый должен взвесить все «за» и «против» перед началом лечения.

Таблетка от прыщей / Как избавиться от акне / Роаккутан /Опасно или безопасно?

Противопоказания

• выраженная гиперлипидемия;
• печеночная недостаточность;
• сопутствующее лечение тетрациклинами;
• гипервитаминоз А;
• детский возраст до 12 лет;
• период беременности и грудного вскармливания (лактации);
• повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его составляющим компонентам.

Назначается с осторожностью при: ожирении, сахарном диабете, алкоголизме, депрессии в анамнезе пациента, нарушении липидного обмена.

Инструкция по применению Роаккутан (способ и дозировка)

Принимают с едой внутрь 1-2 раза в день. Доза подбирается индивидуально в ходе лечения.

Рекомендуемая начальная доза — 0,5 мг/кг/сут. В большинстве случаев пациентам назначается 0,5-1 мг/кг/сут. При тяжелых формах акне или акне туловища доза может быть увеличена до 2 мг/кг/сут. Оптимальный эффект достигается при дозе 120-150 мг/кг на курс лечения, причем продолжительность лечения меняется в зависимости от суточной дозы. Полная ремиссия наступает за 16-24 недели лечения. Если рекомендованная доза плохо переносится, можно ее уменьшить, но увеличить длительность терапии.

Как правило, акне исчезает полностью после одного курса лечения. При рецидиве терапию можно повторить с тем же режимом дозирования и продолжительностью лечения, как в первый раз. Улучшение может продолжаться до 8 недель после отмены препарата, поэтому повторный курс не следует назначать ранее окончания этого срока.

При тяжелой почечной недостаточности лечение начинается с меньшей дозы и увеличивается до 1 мг/кг/сут. или до максимально переносимой.

Моя история ЛЕЧЕНИЯ АКНЕ | УХОД | РОАККУТАН

Побочные эффекты

Может вызвать следующие побочные действия:

• Психическая сфера и центрально-нервная система: депрессия, головная боль, нарушение поведения, повышение внутричерепного давления («псевдоопухоль головного мозга»: приступы тошноты, рвота, головокружение, отек зрительного нерва, нарушение зрения), судорожные припадки.
• Пищеварительная система: кровотечения, диарея, тошнота, панкреатит (особенно при одновременной гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл), воспалительные заболевания кишечника (илеит, колит). Описаны отдельные случаи обратимого и транзиторного повышения активности печеночных ферментов, редкие случаи гепатита, панкреатита с летальным исходом.
• Дыхательная система: иногда — бронхоспазм (чаще у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе).
• Система кроветворения: ускорение СОЭ, лейкопения, анемия, нейтропения, снижение гематокрита, уменьшение или увеличение числа тромбоцитов.
• Костно-мышечная система: обызвествление сухожилий и связок, артрит, боли в суставах, гиперостоз, боли в мышцах с увеличением уровня КФК в сыворотке или без него, тендиниты.
• Иммунная система: системные или местные инфекции, спровоцированные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus).
• Органы чувств: светобоязнь, редкие случаи нарушения остроты зрения, нарушение темновой адаптации (уменьшение остроты сумеречного зрения), в редких случаях — нарушение цветовосприятия (исчезающее после отмены препарата), блефарит, кератит, отек зрительного нерва (как симптом внутричерепной гипертензии), лентикулярная катаракта, раздражение глаз, конъюнктивит, нарушение слуха на некоторых звуковых частотах.
• Эффекты, вызванные гипервитаминозом А: сухость кожных покровов и слизистых оболочек, в том числе носовой полости (кровотечения), губ (хейлит), глаз (непереносимость контактных линз, обратимое помутнение роговицы и конъюнктивит), гортаноглотки (охриплость голоса).
• Дерматологические реакции: эритема лица/дерматит, высыпания, зуд, потливость, паронихии, пиогенная гранулема, усиленное разрастание грануляционной ткани, ониходистрофии, легкая травмируемость кожи, обратимое выпадение волос, стойкое истончение волос, гирсутизм, фульминантные формы акне, гиперпигментация, фотоаллергия, фотосенсибилизация. В начале терапии может отмечаться обострение угревой сыпи, сохраняющееся несколько недель.
• Лабораторные показатели: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гиперурикемия, гипергликемия (в редких случаях), понижение уровня липопротеинов высокой плотности. Во время приема препарата были зарегистрированы случаи сахарного диабета (впервые выявленного). У некоторых пациентов, особенно занимающихся активной физической нагрузкой, наблюдались отдельные случаи увеличения активности КФК в сыворотке.
• Другое: протеинурия, гематурия, лимфаденопатия, васкулит (аллергический васкулит, гранулематоз Вегенера), гломерулонефрит, системные реакции гиперчувствительности.

Передозировка

Возможны признаки гипервитаминоза А. В первые часы после передозировки показано промывание желудка.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Акнекутан, Верокутан, Ретасол, Сотрет.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Роаккутан — ретиноид для системной терапии угревой болезни.

Препарат улучшает клиническую картину тяжелых форма акне предположительно путем подавления активности сальных желез и уменьшения их размеров. Он также оказывает противовоспалительное действие на кожу.

Роаккутан подавляет пролиферацию себоцитов и восстанавливает нормальный процесс дифференцировки клеток, уменьшает образование кожного сала и тем самым подавляет бактериальную колонизацию протока железы.

Особые указания

• Препарат можно использовать только по назначению врача. Во время терапии пациенту противопоказано быть донором крови.
• Следует определять концентрацию липидов в сыворотке натощак до начала терапии, спустя 1 месяц после начала лечения, а затем по показаниям или через каждые 3 месяца. Обычно после отмены препарата или уменьшения дозы, а также при соблюдении специальной диеты уровень липидов нормализуется. Требуется контролировать клинически значимое увеличение уровня триглицеридов, так как их подъем свыше 9 ммоль/л или 800 мг/дл может сопровождаться появлением острого панкреатита (иногда даже с летальным исходом). При симптомах панкреатита или стойкой гипертриглицеридемии прием Роаккутана необходимо прекратить.
• Рекомендуется контролировать печеночные ферменты и функцию печени до начала терапии, спустя 1 месяц после начала лечения, а затем по показаниям или через каждые 3 месяца. Отмечено обратимое и преходящее увеличение печеночных трансаминаз, обычно в пределах нормальных значений. В том случае, если концентрации печеночных ферментов превышают норму, следует отменить прием препарата или уменьшить его дозу.
• В редких случаях у пациентов, получавших Роаккутан, описаны психотическая симптоматика, депрессия и иногда – суицидальные попытки. Поэтому препарат необходимо назначать с особой осторожностью лицам с депрессией в анамнезе и тщательно наблюдать всех больных на предмет развития депрессии в ходе лечения Роаккутаном. При необходимости таких пациентов следует направлять к соответствующему специалисту.
• В редких случаях в начале лечения отмечается обострение акне, проходящее без коррекции дозы препарата в течение 7-10 дней.
• Больным, принимающим Роаккутан, в начале терапии рекомендуется пользоваться увлажняющими бальзамами для губ, кремами или мазями для тела.
• Следует избегать лечения лазером и выполнения глубокой химической дермабразии во время лечения, а также на протяжении 5-6 месяцев после завершения терапевтического курса (существует риск возникновения гипер- и гипопигментации и усиленного рубцевания в атипичных местах). В ходе лечения препаратом и в течение 6 месяцев после окончания терапии запрещается проводить эпиляцию посредством аппликаций воска из-за возможного развития дерматита и рубцов, отслойки эпидермиса.
• Помутнение роговицы, сухость конъюнктивы глаз, кератит и ухудшение ночного зрения после отмены препарата, как правило, проходят. При сухости слизистой глаз можно применять аппликации препарата искусственной слезы или увлажняющей глазной мази. Требуется наблюдать пациентов с сухостью конъюнктивы на предмет развития кератита. Пациентов, предъявляющих жалобы на зрение, необходимо направлять к офтальмологу и решить вопрос о целесообразности отмены препарата. При непереносимости контактных линз на время лечения рекомендуется использовать очки.
• Описаны редкие случаи возникновения доброкачественной внутричерепной гипертензии, в том числе при комплексном применении с тетрациклинами. В таких случаях требуется отмена препарата.
• Следует ограничивать влияние солнечных и УФ-лучей. При необходимости можно пользоваться солнцезащитным кремом.
• При лечении Роаккутаном существует риск развития воспалительного заболевания кишечника. При выраженной геморрагической диареей требуется отмена препарата.
• Через несколько лет после использования препарата для терапии дискератозов при продолжительности терапии и общей курсовой дозе, выше рекомендованных для лечения угревой сыпи, развивались костные изменения, включая преждевременное закрытие эпифизарных зон роста, кальцификация сухожилий и связок, гиперостоз. Поэтому при назначении Роаккутана любому пациенту, целесообразно предварительно оценить соотношение риска и возможной пользы.
• При наличии диабета требуется более частое определение гликемии.
• Пациентам из группы высокого риска (с ожирением, сахарным диабетом, нарушениями жирового обмена или хроническим алкоголизмом) при лечении препаратом может понадобиться более частый лабораторный контроль концентрации липидов и глюкозы.
• Иногда использование Роаккутана вызывает анафилактические реакции, возникающие только после предварительного наружного применения ретиноидов. В этом случае требуется отмена лекарственного средства и тщательное наблюдение за пациентом.
• Поскольку у некоторых пациентов может отмечаться снижение остроты ночного зрения, иногда сохраняющееся и после окончания лечения, больные должны быть осведомлены о возможности этого состояния. Состояние остроты зрения следует тщательно контролировать и соблюдать особую осторожность при вождении автотранспорта в ночное время.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказано при беременности и грудном вскармливании.

В детском возрасте

Противопоказано детям до 12 лет.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции почек

При тяжелой почечной недостаточности лечение начинается с меньшей дозы и увеличивается до 1 мг/кг/сут. или до максимально переносимой.

При нарушениях функции печени

Противопоказано при печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

• Следует избегать одновременного назначения Роаккутана с препаратами витамина А.
• Не рекомендовано сочетание Роаккутана с тетрациклинами, поскольку это может вызвать повышение внутричерепного давления.
• Изотретиноин может ослабить активность прогестерона, поэтому в период лечения не следует использовать препараты с малыми дозами прогестерона.
• Противопоказано применение Роаккутана с местными кератолитическими и эксфолиативными средствами из-за риска усиления местного раздражения.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности — 3 года.

Цена в аптеках

Цена Роаккутан за 1 упаковку начинается от 1 694 руб.

Внимание!

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Вопрос-ответ

Почему нельзя пить роаккутан?

Роаккутан – капсулы с изотретиноином в качестве действующего вещества. Препарат подавляет активность сальных желез и уменьшает их размеры, что улучшает клиническую картину тяжелых форм акне. Первое, чем опасен Роаккутан – это риск рождения ребенка с серьезными и тяжелыми пороками развития.

Почему после роаккутана вернулись прыщи?

Вероятно, ранние рецидивы угревой сыпи — через 1-2 месяца после отмены Роаккутана — говорят о неправильно рассчитанной его дозировке. Если пациент обратился вновь к врачу с обострением угрей позднее, через 6—12 месяцев, это ещё не говорит о неэффективности Роаккутана у данного больного.

Какие побочки могут быть от роаккутана?

Из побочных эффектов следует отметить фациальный дерматит и хейлит (встречается в 100% случаев), сухость в носу, блефароконъюктивит, легкие миалгии при физических нагрузках. Отклонения в лабораторных показателях отмечается не всегда, обычно бывают нестойкими и нормализуются без снижения суточной дозы препарата.

Какой эффект от роаккутана через месяц?

Роаккутан уменьшает продукцию кожного сала на 80%. Отмечается значительное снижение комедогенеза и числа P. Acnes в течение от 4 до 8 недель после начала лечения.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом курса Роаккутана обязательно проконсультируйтесь с дерматологом. Этот препарат имеет серьезные побочные эффекты, и только специалист сможет оценить необходимость его применения в вашем случае.

СОВЕТ №2

Регулярно проходите контрольные анализы во время лечения. Роаккутан может влиять на уровень липидов и функцию печени, поэтому важно следить за изменениями в организме.

СОВЕТ №3

Не забывайте о средствах защиты от солнца. Роаккутан может сделать вашу кожу более чувствительной к ультрафиолетовому излучению, поэтому использование солнцезащитного крема обязательно.

СОВЕТ №4

Убедитесь, что у вас есть поддержка близких во время лечения. Эмоциональная поддержка может быть важной, так как курс Роаккутана может вызывать изменения в настроении и самочувствии.