Латинское название: Remicade
Код ATX: L04AB02
Действующее вещество: Инфликсимаб (Infliximabum)
Производитель: Centocor (Нидерланды)
Ремикейд — иммунодепрессивный препарат.
Действующее вещество
Инфликсимаб (Infliximab).
Врачи отмечают, что Ремикейд, являясь биологическим препаратом, эффективно используется для лечения различных аутоиммунных заболеваний, таких как болезнь Крона и ревматоидный артрит. Специалисты подчеркивают его способность снижать воспаление и улучшать качество жизни пациентов. Однако, несмотря на положительные результаты, медики предостерегают о возможных побочных эффектах, включая риск инфекций и аллергических реакций. Важно, чтобы лечение проводилось под строгим контролем врача, который сможет оценить индивидуальные риски и преимущества. Врачи также рекомендуют регулярные обследования для мониторинга состояния здоровья пациентов на фоне терапии Ремикейдом.
Форма выпуска и состав
Выпускается в форме лиофилизата для приготовления инфузионного раствора. Реализуется в стеклянных флаконах объемом 20 мл, помещенных в картонные упаковки по 1 шт.
Лиофилизат | 1 фл. |
Инфликсимаб | 100 мг |
Вспомогательные компоненты: натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, полисорбат 80, сахароза. |
Показания к применению
Назначается при следующих заболеваниях:
- Ревматоидный артрит.
- Болезнь Крона.
- Язвенный колит.
- Анкилозирующий спондилит.
- Псориатический артрит.
- Псориаз.
Ремикейд, известный биологический препарат, вызывает множество обсуждений среди пациентов и врачей. Многие пользователи отмечают его эффективность в лечении таких заболеваний, как болезнь Крона и ревматоидный артрит. Пациенты делятся положительными отзывами о значительном улучшении качества жизни, снижении болей и обострений. Однако не обходится и без критики: некоторые отмечают побочные эффекты, такие как инфекции и аллергические реакции. Важно, что каждый случай индивидуален, и то, что подходит одному, может не подойти другому. Врачи подчеркивают необходимость тщательного мониторинга состояния пациента и обсуждения всех возможных рисков и преимуществ перед началом терапии. В целом, Ремикейд остается популярным выбором для многих, кто ищет облегчение от хронических заболеваний.
Противопоказания
Препарат противопоказан в следующих случаях:
- Тяжелый инфекционный процесс (туберкулез, сепсис, оппортунистические инфекции, абсцесс).
- Сердечная недостаточность тяжелой или средней степени тяжести (III-IV функциональные классы по NYHA).
- Гиперчувствительность к инфликсимабу и компонентам Ремикейда.
Инструкция по применению Ремикейд (способ и дозировка)
Раствор вводится внутривенно капельно, на протяжении не менее 2 часов (со скоростью не более 2 мл/мин). Делается это посредством инфузионной системы со встроенным апирогенным фильтром.
Разовая доза – 3-10 мг/кг. Кратность процедур и курс терапии устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний и схемы проводимой терапии.
Рекомендованы следующие дозы.
- При терапии ревматоидного артрита: первая разовая доза — 3 мг/кг. Через 2 и 6 недели вводится аналогичная доза, в дальнейшем такая доза вводится каждые 8 недель. Если через 12 недель лечения отсутствует эффект следует проконсультироваться у врача. Лечение Ремикейдом проводится в комбинации с Метотрексатом.
- При лечении тяжелой активной болезни Крона: 5 мг/кг однократно. Если через 2 недели после первого введения отсутствует эффект, повторно не назначают. Для пациентов, ответивших на первое введение Ремикейда: препарат вводят в той же дозе через 2 и 6 недель после первого введения, а затем каждые 8 недель. Могут вводить препарат в той же дозе только при рецидиве заболевания, при условии, что после первого введения прошло не более 16 недель.
- Лечение болезни Крона с образованием свищей: вводят 5 мг/кг однократно. Повторное введение аналогичной дозы через 2 и 6 недель после первого введения. При отсутствии терапевтического эффекта после 3 доз лечение не продолжается. При наличии эффекта: препарат вводят в аналогичной дозе через 2 и 6 недель после первого введения, а затем каждые 8 недель. Другой вариант терапии: препарат вводят повторно в той же дозе при рецидиве заболевания, если после первого введения прошло не более 16 недель.
- Анкилозирующий спондилоартрит: первая доза — 5 мг/кг. Препарат вводят повторно в той же дозе через 2 и 6 недель после первого введения, а затем каждые 6–8 недель. При отсутствии эффекта в течение 6 недель (после введения 2 доз) лечение Ремикейдом не продолжается.
- Псориатический артрит: первая доза — 5 мг/кг. Препарат вводят повторно в аналогичной дозе через 2 и 6 недель после первого введения, а затем каждые 6–8 недель. Ремикейд сочетают с Метотрексатом.
- Повторное назначение при ревматоидном артрите и болезни Крона: в случае рецидива препарат назначается в течение 16 недель после введения последней дозы. Повторное применение через 2–4 года после введения последней дозы часто сопровождается развитием аллергических реакций замедленного типа. Проведение повторного лечения с интервалом более 16 недель не рекомендуется.
Эффективность и безопасность препарата при его повторном назначении с интервалом более 6–8 недель при анкилозирующем спондилоартрите и при псориатическом артрите пока не изучены.
Побочные эффекты
При приеме препарата возможны следующие побочные действия:
- Органы чувств и центральная нервная система: беспокойство, апатия, амнезия, головная боль, нервозность, головокружение, психоз, депрессия, сонливость, кератоконъюнктивит, конъюнктивит, эндофтальмит.
- Кроветворение и сердечно-сосудистая система: гематома/экхимоз, петехии, приливы, гипо-/гипертензия, тромбофлебит, обморок, спазм сосудов, аритмия, цианоз, сердцебиение, брадикардия, нарушение периферического кровообращения, анемия, нейтро-, лимфо-, лейко-, тромбоцитопения, лимфаденопатия, лимфоцитоз.
- ЖКТ: запор или диарея, диспепсия, хейлит, желудочно-пищеводный рефлюкс, дивертикулит, тошнота, холецистит, боль в животе, функциональные нарушения печени.
- Респираторная система: пневмония, бронхит, синусит, одышка, бронхоспазм, носовое кровотечение, инфекции верхних дыхательных путей, отек легких, плеврит.
- Мочеполовая система: инфекции мочевыводящих путей (включая вагинит, пиелонефрит), отеки.
- Кожные покровы: потливость, зуд, высыпания, крапивница, сухость кожи, рожа, себорея, фурункулез, бородавки, грибковый дерматит (экзема, онихомикоз), нарушение пигментации кожи, гиперкератоз, буллезная сыпь, алопеция.
- Другое: периорбитальный отек, артралгия, миалгия, волчаночный синдром, образование аутоантител, реакция в месте введения препарата, развитие инфекций (лихорадка, целлюлит, абсцесс, сепсис, герпес, грипп, грибковые и бактериальные заболевания), болевой и инфузионный синдром (боль в груди).
Передозировка
Информация отсутствует.
Аналоги
Аналоги по коду АТХ: Фламмэгис.
Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
Ремикейд обладает высоким аффинитетом к ФНОα с широким спектром биологического действия. Является также посредником воспалительного ответа и участвует в процессах модуляции иммунной системы. ФНОα участвует в развитии аутоиммунных и воспалительных заболеваний. Инфликсимаб быстро связывается и образует устойчивое соединение с обеими формами человеческого ФНОα, при этом происходит снижение функциональной активности ФНОα.
ФНОα неспособен нейтрализовать цитотоксический эффект лимфотоксина альфа (ЛТα или ФНОβ) – цитокина, взаимодействующего с теми же рецепторами, что и ФНОα.
Особые указания
- До начала терапии необходимо вылечить абсцессы и манифестные инфекции. При развитии сепсиса или тяжелой инфекции прием препарата следует прекратить.
- При приеме Ремикейда рекомендуется пользоваться надежными методами контрацепции.
- Рекомендуется прием парацетамола и антигистаминных препаратов для профилактики или купирования аллергических реакций.
- Содержимое каждого флакона предварительно растворяют в воде для инъекций (10 мл), используя шприц с иглой 0.8 мм. Затем приготовленный раствор разводят 0.9% раствором натрия хлорида до получения объема 250 мл. Вводить препарат нужно не позднее чем через 3 часа после приготовления.
- Препарат может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. После инфузии Ремикейда возможно головокружение.
При беременности и грудном вскармливании
При беременности и в период лактации не применяется.
В детском возрасте
Безопасность и эффективность использования у детей младше 17 лет с ревматоидным артритом или болезнью Крона не установлены.
В пожилом возрасте
Частота серьезных инфекций у пожилых больных выше, чем у молодых. Некоторые из этих инфекций привели к смерти. Поэтому при терапии пациентов старше 65 лет необходимо тщательно контролировать вероятность развития инфекций.
При нарушениях функции почек
Эффективность и безопасность применения инфликсимаба у пациентов с нарушением функции почек не установлена.
При нарушениях функции печени
Эффективность и безопасность применения инфликсимаба у пациентов с нарушением функции печени не установлена.
Лекарственное взаимодействие
Раствор для инфузии не совместим с другими лекарственными средствами.
У пациентов с ревматоидным артритом комбинация Ремикейда и Метотрексата снижает образование антител к инфликсимабу и повышает содержание последнего в крови.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре +2…+8°C. Беречь от детей. Нельзя замораживать. Срок годности — 3 года. Допускается транспортировка препарата при температуре не выше +25°С в течение не более 48 часов.
Цена в аптеках
Цена Ремикейд (100 мг) за 1 упаковку начинается от 55 000 руб.
Внимание!
Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.
Вопрос-ответ
Когда назначают Ремикейд?
Лечение пациентов со среднетяжелым и тяжелым псориазом при недостаточном ответе, или наличии противопоказаний, или непереносимости стандартной системной терапии, включая циклоспорин, метотрексат или ПУВА-терапию.
Ремикейд — это химиотерапия?
Нет, Remicade не является препаратом химиотерапии . Препараты химиотерапии останавливают рост раковых клеток, убивая их или не давая им размножаться (создавать больше клеток). Remicade действует на иммунную систему, снижая ее активность. Он нацелен на белок, отвечающий за определенные иммунные функции.
Какие есть аналоги препарата Ремикейд?
Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий лиофилизат для приготовления раствора для инфузий субстанция-раствор (замороженный)100 мгБиокад АО Биокад ЗАО Генсента Илач Санаи ве Тиджарeт А. Ш. Мустафа Невзат Илач Санаи ОнкоТаргет ООО
Как вводится препарат Ремикейд®?
Первоначальная доза препарата Ремикейд® составляет 5 мг/кг внутривенно. Затем препарат вводят в той же дозе через 2 недели и 6 недель после первого введения, и далее – каждые 8 недель. При отсутствии эффекта в течение 14 недель (после введения четырех доз) продолжать лечение инфликсимабом нецелесообразно.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом лечения Ремикейдом обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить, подходит ли это лекарство именно вам, и обсудит возможные риски и побочные эффекты.
СОВЕТ №2
Регулярно проходите обследования и анализы, рекомендованные вашим врачом. Это поможет контролировать состояние вашего здоровья и выявить возможные осложнения на ранних стадиях.
СОВЕТ №3
Обратите внимание на свое питание и образ жизни. Здоровый образ жизни может улучшить эффективность лечения и помочь вам справиться с побочными эффектами.
СОВЕТ №4
Не забывайте сообщать своему врачу о любых новых симптомах или изменениях в состоянии здоровья. Это важно для корректировки лечения и обеспечения вашей безопасности.